Можно ли пройти тест на коронавирус

Как выявляют пациентов, зараженных COVID-19, и насколько надежны российские тесты на коронавирус

Роспотребнадзор отчитался о том, что по состоянию на 15 марта в России проведено почти 110 тысяч тестов на коронавирус. Эта цифра вызывает вопросы: наша страна оказалась среди лидеров тестирования, хотя российский метод определения болезни не опубликован на сайте ВОЗ, а скорость тестирования в нашей стране в шесть раз быстрее, чем у иностранцев, — это довольно подозрительно. Znak.com попросил медицинского журналиста Даниила Давыдова объяснить, как устроены тесты на коронавирус и можно ли доверять данным Роспотребнадзора.

Как устроено тестирование на коронавирус в России и в мире

2 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обновила временное руководство по лабораторной диагностике заболевания, которое называется «коронавирусная болезнь 2019», или COVID-19.

Согласно руководству ВОЗ, анализы на вирус SARS-CoV-2 должны проводиться:

  1. Методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с обратной транскрипцией. Это самый точный и надежный метод диагностики вирусной инфекции, который позволяет обнаружить даже очень небольшое количество генетического материала (РНК) вируса в биологическом материале человека. Предпочтительно брать мазок из ротоглотки или носоглотки, потому что в кале и крови вирусов меньше.
  2. В лаборатории с уровнем биологической безопасности 2 (BSL-2). Всего существует четыре уровня безопасности. На первом уровне требования минимальные, на четвертом — самые строгие. В лабораториях с уровнем безопасности BSL-2 исследуют микробов, представляющих умеренную опасность для сотрудников лаборатории и для окружающей среды.

Почему пока нет домашних экспресс-тестов на коронавирус

ПЦР-анализ с обратной транскрипцией на SARS-CoV-2 можно провести только в лабораторных условиях, потому что для него требуется набор реактивов и лабораторное оборудование. Для этого нужны:

  • Микроцентрифуга
  • Мешалка
  • Детекторный модуль ПЦР в реальном времени с реакционным модулем амплификатора.

На дому такой тест сделать нельзя, поэтому экспресс-тестов на основе ПЦР не существует.

27 февраля 2020 года сингапурские исследователи объявили, что разработали иммуноферментный анализ (ИФА) на антитела к SARS-CoV-2. На основе ИФА можно разработать в том числе и «домашние» экспресс-тесты на SARS-CoV-2. Однако пока это чисто экспериментальная разработка.

Но даже если в конце концов экспресс-тесты на основе ИФА и появятся, они будут уступать лабораторной ПЦР и в точности, и в скорости определения заражения вирусом. ИФА-тест обнаруживает не генетический материал вируса, а антитела — иммунные белки, которые организм вырабатывает к вирусу. Чтобы организм успел выработать антитела, с момента заражения должно пройти около недели. Если сделать ИФА-тест раньше, он не покажет заражения, даже если в организме у человека уже есть вирус SARS-CoV-2.

Как делают анализы на коронавирус во всем мире

Где делают тест. В Европе, Великобритании и Австралии тесты делают в любой лаборатории с уровнем безопасности BSL-2, в которой есть оборудование для ПЦР-реакции с обратной транскрипцией, и реактивы, которые необходимы для поиска РНК вируса SARS-CoV-2. В США тесты делают в лабораториях Центра по контролю и профилактике инфекционных заболеваний (CDC) и в государственных лабораториях общественного здравоохранения. Тест проводится в соответствии с протоколом, принятым в конкретной стране.

Принцип действия теста. В США и других странах для анализа берут мазок с задней стенки глотки, образец слюны или жидкости из нижних дыхательных путей (то есть мокроты). Затем образец доставляют в лабораторию и выделяют из него рибонуклеиновую кислоту (РНК), содержащую геном вируса. Затем к смеси реагентов добавляют фермент, который превращает РНК в ДНК — это и есть обратная транскрипция. После этого вирусную ДНК копируют миллионы раз и ищут в ней участок, соответствующий геному SARS-CoV-2. Если такой участок есть, анализ признают положительным.

Состав набора для анализа. Составы всех зарубежных наборов для определения вируса похожи по составу. Для примера мы взяли американский набор «CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)», рассчитанный на 1000 реакций:

  • Два набора «вирусных» праймеров и зондов — «кирпичиков», из которых будут собирать копии генома коронавируса, и флуоресцентных «меток», которые покажут, есть ли в образце разыскиваемый участок вирусного генома. В инструкции к набору указан объем и состав обоих наборов, предназначенных для поиска двух участков коронавирусного гена N: 2019-nCoV_N1, 2019-nCoV_N2.
  • Набор «человеческих» праймеров и зондов — нужен, чтобы не перепутать человеческую РНК с РНК вируса: RP. В инструкции указан объем и состав набора.
  • Набор положительных и отрицательных контрольных образцов для двух участков коронавирусного гена N и для человеческой РНК. Контроль помогает понять, работает реактив или нет.
  • Подробная инструкция, в которой сказано, реактивы каких производителей можно взять для выделения РНК из биоматериала и для обратной транскрипции — то есть для «превращения» РНК в ДНК.

Точность. Тест способен обнаружить 0,3-3 копии вирусной РНК в микролитре (0,001 мл).

Сроки. 24–48 часов.

Читать еще:  Какие границы России закрыли из за коронавируса

Сколько сделано анализов. По данным CDC, на 16 марта 2020 года в США на SARS CoV-2 было проверено: в лабораториях CDC — 4 255 анализов; в 48 государственных лабораториях — 20 907 анализов. Анализы начали делать 18 января 2020 года.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Как делают анализы на коронавирус в России

11 февраля 2020 года ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора получил регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9677 на тест-систему «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG», предназначенную для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР. Эта информация была опубликована на сайте Роспотребнадзора.

Где делают тест. Согласно документу Роспотребнадзора «О требованиях к организации лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию», проводить тест можно в лабораториях, у которых есть лицензия на работу с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности.

Это соответствует уровню безопасности BSL-3. Пример микроба, с которым обычно работают в лаборатории BSL-3 — Mycobacterium tuberculosis, то есть бактерии, вызывающие туберкулез. Получается, что в нашей стране для работы с коронавирусом лаборатории нужен почти что самый высокий уровень биологической безопасности из возможных — BSL-3. Это при том, что большинство российских лабораторий, как и везде в мире, имеет уровень безопасности BSL-2. (Дополнение от 17.03.2020, 18:27 мск: в этот фрагмент внесены изменения, уточнена информация об уровнях безопасности лабораторий).

Во временных методических рекомендациях Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции 2019-nCoV написано, что все образцы биологических материалов «в обязательном порядке направляют в научно-исследовательскую организацию Роспотребнадзора или в Центр гигиены и эпидемиологии в субъекте Российской Федерации». Адреса лабораторий в рекомендациях не указаны. Из публикаций СМИ можно сделать вывод, что часть материалов для анализа отправляется в Новосибирск, где расположен «Вектор».

Принцип действия теста. Как и за рубежом, анализ проводят методом ПЦР-реакции с обратной транскрипцией.

Состав набора для анализа. Опубликованное описание набора реагентов «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» выглядит так:

  • Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка.
  • Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка.
  • Положительный контроль (ПКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
  • Отрицательный контроль (ОКО), прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
  • Эксплуатационная документация: инструкция по применению и паспорт.

Данные по составу реагентов не опубликованы.

Точность. ТАСС сообщает, что тест позволяет обнаружить 50-500 вирусных частиц в образце.

Сроки. ТАСС сообщает, что результат исследования может быть получен за 4-8 часов (в шесть раз быстрее, чем в США). По словам представителей «Вектора», результат можно получить даже за два часа. Скорее всего, срок такой маленький, потому что речь идет только о самом ПЦР-анализе — без выделения РНК.

Сколько сделано анализов. По данным Роспотребнадзора, на 15 марта 2020 года лаборатории центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации выполнили 109 939 анализов. Дата, когда начали делать анализы, на сайте Роспотребнадзора не опубликована. По данным производителя, российский тест поставляется в 15 крупнейших диагностических лабораторий страны.

Цена. Тестирование оплачивает государство. Сдать анализ на SARS-CoV-2 в частной лаборатории за деньги нельзя.

Без кашля не тестируют? Можно ли пройти тест на коронавирус в России

Поделиться сообщением в

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Внешние ссылки откроются в отдельном окне

Вы ездите в метро или общаетесь с иностранцами? У вас насморк и першит в горле? Вы можете захотеть провериться на коронавирус еще до появления первых симптомов заболевания, например, чтобы не заразить семью или друзей. Но в России сделать это очень непросто и, скорее всего, вряд ли удастся.

Именно с такой ситуацией столкнулся журналист Евгений Берг. Он описал в своем посте в «Фейсбуке», как безуспешно пытался пройти тест на коронавирус по возвращении из Ирана. В этой стране от Covid-19 скончались уже 26 человек, а заражены как минимум 245, в том числе замминистра здравоохранения.

Желание пройти тест понятно. По данным ВОЗ, инкубационный период, то есть время, когда у зараженного человека не наблюдается никаких симптомов, может составлять 24 дня. Все это время зараженный может распространять инфекцию, не зная об этом.

После долгих звонков в медицинские учреждения журналисту посоветовали обращаться в Роспотребнадзор, где сказали, что на тестирование пациента отправляет только врач при наличии симптомов. Без них тест не пройти — «проверять всех подозрительных пациентов «нецелесообразно», — указал Берг в своем посте.

Русская служба Би-би-си проверила, действительно ли в России так сложно пройти тестирование на коронавирус, если у вас нет явных симптомов заболевания.

Кто и кого тестирует на коронавирус в России?

В пресс-службе Роспотребнадзора в ответ на вопросы Би-би-си прислали алгоритм действий для тех, кто подозревает у себя коронавирус.

Читать еще:  Коронавирус Италия реальная ситуация форум

Вы сможете пройти тест, если соответствуете двум критериям:

  • вы посещали страны с «неблагополучной эпидемиологической обстановкой» или контактировали с теми, кто вернулся оттуда;
  • в течение 14 дней после этого почувствовали симптомы простуды, например, у вас высокая температура или сухой кашель.

Действовать надо так:

  • Вызвать врача на дом или пойти в поликлинику.
  • Обязательно сообщить врачу о поездке «в страну с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой или о контактах с людьми, прибывшими оттуда».
  • Врач в поликлинике осмотрит вас. Если симптомы простуды подтвердятся, он возьмет анализ на коронавирус — это мазок из носа и горла, который берут ватным тампоном.
  • Кроме этого, он может отправить вас сразу на госпитализацию в инфекционный стационар. После госпитализации уже в больнице у вас также возьмут анализ.
  • Из поликлиники или больницы биоматериал отправят в ближайший медицинский центр Роспотребнадзора. Такие центры и материалы для анализов есть в каждом российском регионе.
  • Результат анализа будет готов уже через 2-4 часа.
  • Если анализ не покажет заражение коронавирусом, пациента переведут из инфекционного стационара в общий.

При этом всех пациентов, заболевших пневмонией, обязали пройти тестирование на коронавирус. В Москве и других крупных городах их проверяют с прошлой недели, а на этой неделе требование действует во всех российских городах. При этом пока не ясно, обязательна ли госпитализация для заболевших пневмонией или пациент может остаться лечиться дома.

Что делать, если симптомов нет, но хочется пройти тест?

Если у вас нет температуры или кашля, но вы опасаетесь, что могли быть заражены, то пройти тест вам будет намного сложнее, даже если вы готовы за это заплатить.

Русской службе Би-би-си не удалось найти клинику, где за деньги можно пройти тест на коронавирус при отсутствии симптомов. По телефону сети медицинских лабораторий «Инвитро» зачитали стандартный ответ: пока лаборатории не проводят такое тестирование, но тесты есть у Роспотребнадзора.

В новосибирском научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», где разработали тест-системы, ответили, что не работают с частными лицами.

В пресс-службе Роспотребнадзора объяснили, что при любых подозрениях на коронавирус нужно обращаться к врачу, а он будет принимать решение «на основании анамнеза и клинической картины».

На вопрос о том, можно ли пройти тестирование пациенту без симптомов простуды, в пресс-службе ответили, что без симптомов обращаться к врачу не нужно.

На горячей линии Роспотребнадзора долго не отвечали. «В связи с коронавирусом линия очень загружена», — сказал один из операторов.

«Если симптомов нет, это [проходить тестирование] нецелесообразно», — сказала специалист горячей линии, когда корреспондент Би-би-си сообщил, что по работе часто контактирует с иностранцами. Если же симптомы обычной простуды появятся, целесообразнее сдавать анализы на более привычные вирусы, например грипп, посоветовали на «Горячей линии».

Собеседник добавила, что сдавать тест на коронавирус имеет смысл, если вы вернулись из страны, «которая полыхает», а не просто контактировали с иностранцами. Вернувшихся из Китая тестируют через 3, 7 и 10 дней после возвращения, добавила она.

Не поможет провериться на коронавирус и наличие ДМС. По телефону горячей линии «Альянс» сотруднику Би-би-си предложили обратиться к терапевту, который может назначить нужные исследования по показаниям.

Возможно, вскоре добиться теста на коронавирус будет проще. Обследования на Covid-19 будут добавлены в новую систему мониторинга за гриппом, «где исследуются определенные состояния, связанные с острым респираторным синдромом», — сказала глава Роспотребнадзора Анна Попова 26 февраля.

А как в Британии?

В Великобритании сначала тестировали только пациентов с симптомами, характерными для гриппа, если они недавно вернулись из стран с большим количеством заболевших (в том числе из Китая, Южной Кореи и с севера Италии).

Около двух недель назад сотрудник Би-би-си в Лондоне обращался по горячему телефону национальной службы здравоохранения (NHS), заподозрив у себя коронавирус. Оператор колл-центра уточнил, посещал ли он Китай. Сотрудник Би-би-си в последнее время в этой стране не был.

Насморк в таком случае не является достаточной причиной для тестирования, сказали пациенту, посоветовав лечиться дома. Его проинструктировали вызывать скорую в случае сильного кашля.

С конца февраля тестирование в Великобритании распространили на тех, у кого есть симптомы простуды: сухой кашель, высокая температура, затрудненное дыхание, даже если они не посещали Китай и север Италии.

Но пройти тестирование все еще нелегко. Анастасия, жительница Лондона, недавно вернулась из Инсбрука (австрийский город на границе с севером Италии) и заболела.

«У нас есть частная страховка, я хочу провериться по ней. Но я не могу лично никуда явиться и сказать: ой, проверьте меня на коронавирус. Везде стоят автоответчики: если у вас кашель и температура и вы вернулись из зоны, где есть подтвержденные случаи, ни в коем случае к нам не идите. По номеру 111 [горячая линия NHS] мне сказали — из дома ни ногой, мы вам скоро перезвоним. Минут 40 меня вчера на телефоне держали, ахали и охали, но спасать не спешат. Прошли уже сутки», — рассказывает она.

Читать еще:  Есть ли в России коронавирус из Китая

Важная проверка. Как и где можно сдать анализы на коронавирус?

Коронавирусная инфекция вызывает немало волнений — и это несмотря на то, что все симптомы ее детально расписаны, а врачи составили детальные памятки по профилактике заболевания. Многих все равно беспокоит вопрос, как можно диагностировать данную патологию. Причем волнует это даже тех людей, которые не бывали в странах, где зафиксирована неблагоприятная ситуация по инфекции, а также не имели контактов с приехавшими оттуда. Специалисты же отмечают, что сдать анализы на коронавирус не так просто — вариант с самостоятельным обследованием в любой частной лаборатории, как это бывает с другими инфекциями, здесь не работает. Так как же проходит обследование на новый вирус?

Кого проверяют?

Анализы на коронавирус берут исключительно по направлению врача и только в определенных случаях. Как отмечают эксперты, такой тест проведут тому человеку, у которого зафиксированы признаки ОРЗ любого типа, а также диагностированы бронхит или пневмония. Но, правда, одного это мало, должно еще совпасть несколько условий. Пациент должен был:

В этих ситуациях человек попадает в группу риска, после чего ему и проводят специальный анализ. Тестирование проводится бесплатно, но исключительно по показаниям.

Каким методом обследуют?

Сегодня созданы тест-системы на основе определения ПЦР, т. е. полимеразной цепной реакции. Метод ПЦР был изобретен в 1983 году американским ученым Кэри Мюллис. На сегодняшний день такой вариант исследования является одним из самых точных и чувствительных вариантов для диагностирования инфекционных возбудителей.

По сути, это метод молекулярной биологии, в ходе которого изучается наличие ДНК вируса в пробе. Сегодня исследование называют «золотым стандартом». Оно позволяет определить возбудителя, даже если в пробе есть лишь небольшое количество молекул ДНК патогенного микроорганизма.

Для исследования на коронавирус берется мазок из носа и ротоглотки человека. При необходимости могут оформляться и другие анализы по усмотрению врача. Также на анализ могут взять и другую биологическую жидкость, например смывы воды из бронхов, мокроту, кровь. Но тот вариант, что используют чаще — мазок из носоглотки, — считается самым оптимальным и быстрым.

Где сдавать?

Сегодня, как отмечают специалисты ответственных органов и организаций, тестами на коронавирус оснащены все центры гигиены и эпидемиологии, расположенные в крупных городах. В аптеках искать экспресс-тесты не стоит — их там попросту нет.

Обследование на инфекцию, вызванную COVID-19, проводится после обращения ко врачу и при удовлетворении всем условиям, указанным выше. В обычной поликлинике пройти обследование нельзя, т. к. поликлиники не оснащены экспресс-тестами. Да и вообще человеку, который заразился новой инфекцией, лучше самостоятельно из дома не выходить, поликлинику не посещать во избежание распространения вируса.

При подозрении на коронавирус человека госпитализируют в инфекционное отделение стационара. Причем тяжесть состояния значения не играет. И там уже проведут все необходимые исследования. Срок исполнения — от 2–4 часов до одних суток.

Сколько раз повторяют обследование?

Однократной сдачи материала недостаточно, отмечают врачи. Для постановки точного диагноза забор проводят дважды, но при условии, что у человека нет признаков ОРВИ. Если же они есть, исследование будет осуществляться не реже 3 раз.

Если заражение коронавирусом подтверждается, заболевшего немедленно помещают в карантин, где он будет один. Это необходимо для исключения новых случаев заражения.

Стоит ли самостоятельно пробовать сдать анализы?

Самостоятельно сдать анализы на коронавирус не получится, даже за отдельную плату. Причина проста: у всех клиник нет возможности обеспечить грамотное обследование, т. к. нет новой тест-системы. Все предложения, которые можно найти на рынке частных медицинских услуг, обычно касаются общего обследования на различные вирусы, включая вирус парагриппа, аденовирус, риновирус и прочие. Метод рентгена, на который многие рассчитывают, также не покажет наличие коронавируса в организме. Максимум, что можно увидеть с помощью такого обследования — какие-либо процессы в легких.

Симптомы для проверки

Чтобы понимать, когда можно пройти обследование на коронавирус, надо точно знать его симптомы. Если вы вернулись из тех стран, где сейчас отмечаются вспышки инфекции, а затем у вас появились такие признаки, как:

  • слабость;
  • повышение температуры (может быть как высоким, так и субфебрильным);
  • затрудненное дыхание;
  • сухой кашель;
  • головная боль;
  • диарея,

надо обращаться за помощью к специалистам и проходить обследование. Тут важно помнить, что не должно быть никакого самолечения. Ведь COVID-19 чреват быстрым развитием смертельно опасных осложнений. Главным из них является пневмония, которая может проявиться очень быстро.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector